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首都医科大学附属北京胸科医院临床试验第三方现场管理组织(SMO)遴选结果公示

发布时间:2025-04-16 浏览次数:
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  为规范SMO合作管理流程,提升SMO在我院提供的第三方临床研究协调员(CRC)服务,保障临床试验高质效运行,本着公平、公开、公正的原则,我院于2025年3月底面向社会首次开展SMO遴选工作,经SMO自愿申报、初始审查、现场答辩、专家评审、医院办公会审议等工作程序,现将优选SMO名单公示如下(见附件)。

  优选SMO公示期为2025年4月16日至2025年4月20日,任何单位或个人对所公示内容持有异议的,可书面形式向我院机构办公室提出,并提供必要的证明文件。为便于核实、查证,确保实事求是、客观公正地处理异议,提出异议的单位或个人应表明真实身份,并提供联系方式。单位提出异议的,应加盖本单位公章;个人提出异议的,应在书面异议材料上签署真实姓名。我们将按有关规定对单位或个人身份予以保护。匿名提出异议和超出期限的异议不予受理。

  本轮优选有效期为优选名单公示期满之日起两年。为保证目前正在运行的临床研究项目顺利实施,既往签订的CRC三方服务协议继续有效,各方需按照协议约定继续履行相关义务,确保临床研究顺利进行。

  自公示期满之日在我院新立项临床试验和IIT项目,或需更换SMO的临床研究项目,需从我院优选名单中进行选择。申办方在优选SMO名单中选择三家作为备选,机构办公室牵头组织申办方和研究者团队(PI/Sub-PI)共同对三家SMO进行背对背投票,以投票结果作为项目最终选择的SMO。原则上,在优选SMO有效期内,我院将不再接受优选名单外的SMO入驻我院;如有特殊情况,机构办公室将组织专家进行非优选SMO入驻评议并经医院办公会审议作出决策。

  联系人:赵皎洁,010-89509157


  附件首都医科大学附属北京胸科医院优选SMO名单

首都医科大学附属北京胸科医院

药物临床试验研究机构办公室

2025年4月16日

  附件:

首都医科大学附属北京胸科医院

优选SMO名单

(以下排名不分先后)

杭州思默医药科技有限公司
普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
上海药明津石科技有限公司
西斯比亚(北京)医药技术研究有限责任公司
北京禾润东方医药科技有限公司
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