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北京市科技计划课题“含贝达喹啉治疗耐多药结核病短程新方案的多中心随机对照”——宋艳华

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结核病(Tuberculosis,TB)是全球面临的重大公共卫生问题,尤其是近些年耐药菌株尤其是耐多药结核病的流行,使结核病的控制面临更加严峻的局面。耐多药结核病治疗疗程长,治愈率低。2012年呗达喹啉作为一种新型抗结核药物被美国食品药品监督管理局根据二期临床试验结果批准了作为治疗MDR_-B为适应症上市。近年来全球抗结核药物联盟、国际防痨组织等开展了一系列以贝达喹啉为核心的治疗MDR-TB 的研究, 尤其近年秉承方便患者为原则,组织开展了以贝达喹啉、利奈唑胺为核心的全程口服药治疗的短程治疗方案的研究,并取得了一些初步研究成果,证实了该药的安全性和有效性。2016 年,贝达喹啉在中国获准上市,2018 年正式进入临床应用,目前在我国尚未开展含贝达喹啉治疗MDR-TB 短程治疗方案的研究。2019年9年,高孟秋主任作为主要研究者申请了北京市科技计划课题“含贝达喹啉治疗耐多药结核病短程新方案的多中心随机对照”,课题在全国18家结核病医院进行开展, 拟组织开展含有新药贝达喹啉的MDR-TB 短程治疗方案的临床研究,探索适用于中国人群的短程MDR-TB 治疗新方案的安全性和有效性,制定中国MDR-TB 短程治疗方案提供循证医学依据。课题从2020年6月首例患者纳入,仍在进行中。