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“舒达吡啶”我国第一个进入临床II期的抗结核新药

来源:宣传中心 发布时间:2020-12-28 浏览次数:
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2020年12月25日,我国第一个结核病领域1.1类创新药舒达吡啶(WX-081)II 期临床试验研究者会议在北京举行,此次会议标志着我国第一个抗结核新药进入II期临床试验阶段,未来将有望为结核病患者,特别是耐药结核病患者提供我国自主研发的更加质优价廉的治疗用药。

目前,全球结核病疫情仍然不容乐观,结核病特别是耐药结核病发病率多年来虽有所下降,但离世界卫生组织提出的到2035年终止结核病流行的行动目标还有差距。尽管目前针对耐药结核病已经有3个抗结核新药,如:贝达喹啉、德拉马尼和PA824先后上市,但均为国外药厂研发,还不能完全满足我国结核病,特别是耐药结核病患者治疗需求。为了加快我国抗结核病药物的研发,提高我国结核病疫情的控制能力和水平,为世界终止结核病流行贡献中国方案,中国智慧,我国自主研发的1.1类创新药舒达吡啶,目前已完成了临床前开发及临床I期研究,进入II期临床试验阶段。

舒达吡啶II期临床试验由首都医科大学附属北京胸科医院为组长单位,初乃惠教授为总负责人,陆宇教授作为共同负责人开展,国内多家知名医院共同协作参加研究,共同探索舒达吡啶(WX-081)对肺结核患者的早期杀菌活性(EBA)、安全性和初步有效性,并为进一步临床试验提供充足的依据和保障。希望通过本次临床试验,获得舒达吡啶(WX-081)早期杀菌活性的数据和安全性数据以及适宜的剂量,为进一步临床试验提供依据,最终提供更优质高效的结核病治疗药物。

会议邀请到首都医科大学附属北京胸科医院初乃惠教授、陆宇教授以及另外5家分中心负责人沙巍教授、李志惠教授、陈晓红教授、杜鹃教授、张培泽教授和主要研究者,盖茨基金会桓世彤先生,上海嘉坦医药首席科学官李永国博士、高级副总裁许俊才先生等近50人参加研讨。

会议由初乃惠教授主持,各分中心的负责人和研究者们针对方案中的问题提出建议和措施。会议经过大家的共同讨论达成共识,期望未来可以为我国自主知识产权的抗结核新药研发,为我国结核病患者特别是耐药结核病患者寻求更好的治疗方法和解决方案,提高患者的生活质量,减轻患者负担,为我国乃至世界结核病防治工作贡献力量。