北京胸科医院召开创新药物临床试验项目启动会

　　2022年4月18日下午，我国结核病领域第一个1.1类创新药—舒达吡啶片临床III期研究正式启动，研究题目“口服舒达吡啶（WX-081）片治疗利福平耐药的肺结核患者有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物对照的III期临床研究（方案编号：JYP0081M301）”，按照疫情防控要求，启动会以线下及线上同步的形式在首都医科大学附属北京胸科医院召开。

舒达吡啶片III期临床研究启动会现场全体合照

　　北京胸科医院是本次III期临床研究的牵头单位，医院党委书记潘军华，党委副书记、院长李晓北，党委委员、副院长李亮，结核一科主任初乃惠教授，上海嘉坦医药科技有限公司董事长、首席科学官李永国博士，高级副总裁许俊才先生，以及项目主要研究者等参加项目启动会。

首都医科大学附属北京胸科医院院长李晓北致辞

　　李晓北院长表示上海嘉坦舒达吡啶III期临床研究项目对于耐药肺结核治疗领域有着十分重要的意义，院方对项目十分重视，会予以大力支持，希望与上海嘉坦一起合作，共同努力为中国乃至世界结核病防治工作贡献力量。

上海嘉坦医药科技有限公司董事长/首席科学官李永国博士线上出席会议并致辞

　　申办方董事长李永国博士随后致辞，对于到场参加本次上海嘉坦舒达吡啶III期临床研究启动会的各位院领导、本项目主要研究者、各相关科室主任、结核科的全体研究者和研究护士、医院机构伦理和药房的各位老师表示衷心感谢，并祝愿在各方共同努力下，本次启动会以及本项目在首都医科大学附属北京胸科医院结核科顺利开展并取得圆满成功。

主要研究者、首都医科大学附属北京胸科医院结核科初乃惠教授介绍本次研究相关科室职责

　　初乃惠教授作为本次III期临床研究21家研究中心的牵头研究者，介绍了本研究中心III期临床研究涉及相关科室人员及职责，号召各科室携手共进，充分调动研究人员的积极性，用更严谨、更高标准来促进该项目的高质量实施。同时，初乃惠教授提出用最优的方案提高临床试验数据的原始性、准确性、及时性、完整性、可归因性、易读性、持久性，保证项目质量，最大程度为参加临床试验的受试者提供便利，提高患者的生活质量，减轻患者负担。

我院参会人员针对申办方研究团队介绍的本次临床研究内容进行深入讨论

　　随后申办方本项目III期临床研究团队分别就研究药物、研究方案、项目计划及《药物临床试验质量管理规范》中的相关要求进行了详细的介绍和培训。会议现场各位研究者及相关科室参加临床试验的人员，根据就临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作流程、数据的产生、记录和报告等问题展开了积极的讨论。初乃惠教授对研究者们的问题一一给予解答，并再次对研究者及各科室职责和研究质量提出要求和期望，并对本研究的最终结果寄予厚望。

首都医科大学附属北京胸科医院副院长李亮进行会议总结

　　会议最后，副院长李亮教授进行会议总结，对本次III期临床试验的实施和执行过程提出了进一步要求并表示医院对本次研究的大力支持，期望可以和上海嘉坦医药科技有限公司携手，未来可以为结核病患者特别是耐药结核病患者寻求更好的治疗方法和解决方案，提高患者生活质量，减轻患者负担，为中国乃至世界结核病防治工作贡献力量。