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采购信息

首都医科大学附属北京胸科医院医用耗材调研公告

发布时间:2023/1/29 15:34:46 浏览次数:
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  我院拟采购需求表中所列一次性使用医用耗材,现邀请合格供应商前来参加调研活动。

  一、采购需求

序号调研产品用途及技术要求备注
1EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)适用于高通量测序仪,实现肺癌靶向用药基因全覆盖,全面指导肺癌靶向用药治疗方案。 
2丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒适用于常规荧光定量pcr仪,实现对感染者治疗开始前和治疗过程中HCV RNA载量的监测,满足临床对HCV感染进行早期诊断、病毒学应答、耐药监测、疗效观察及预后评估的需求。 
3乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒适用于常规荧光定量pcr仪,用于慢性乙肝、肝硬化及合并肝癌患者抗病毒治疗开始前和治疗过程中HBV DNA载量的监测,满足临床对HBV感染进行早期诊断、病毒学应答、耐药监测、疗效观察及预后评估的需求。 
4SHOX2/RASSF1A/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)适用于常规荧光定量pcr仪,通过血液检测实现对疑似肺癌患者的辅助诊断。 
5人类HER2基因扩增检测(荧光原位杂交法)人类ALK基因融合
检测(荧光原位杂耗材名称荧光原位杂交检测探针试主要技交法)
通过荧光原位杂交技术显示目标基因的扩增、融合、缺失等情况。 
6免疫组化抗体:1.AFP、2.BAP1、3.Pepsinogen、4.Proton pump subunit al、5.INSM1、6.RB1用于消化病理诊断使用。 
7EBER检测试剂盒(原位杂交法)通过原位杂交(ISH)法和光学显微镜检查,检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中EB病毒RNA的存在情况及判断病毒与组织和细胞的关系。 
8循环肿瘤细胞(CTC)荧光检测组套适用于原位杂交仪,采用磁珠富集法,联合 FISH 和抗体染色相结合的方法,对血液CTC进行补获,用于实体瘤,包括肺癌早筛、肿瘤分子分型、个体化用药指导及治疗过程中的疗效动态监测。 
9分枝杆菌鉴定试剂盒(荧光PCR)用于非结核分支杆菌鉴定。 
10结核分枝杆菌耐药基因检测用于结核分枝杆菌的基因组序列测定,结核分枝杆菌耐药相关基因的序列分析 
11骨代谢检测项目包含:1、总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(电化学发光法);2、β-胶原特殊序列检测试剂盒(电化学发光法);3、骨钙素检测试剂盒(电化学发光法);4、甲状旁腺素检测试剂盒(电化学发光法);5、25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法)1、用于绝经后女性骨质疏松症患者和Paget’s 骨病患者的疗效评估;2、可辅助评估骨吸收,辅助监测绝经后妇女和诊断为骨质减少个体的抗吸收治疗(如二磷酸盐、激素替代疗法HRT);3、用于骨质疏松症或血钙增高症患者作抗再吸收治疗效果的监测;4、用于维生素D缺乏症的辅助诊断;5、区别诊断高钙血症和低钙血症,也可在手术中使用;6、骨质疏松症相关的血清学标志物可帮助临床进行骨质疏松性骨折的风险预测,辅助骨质疏松症鉴别诊断。 
121. 人胰岛素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
2. 人C-肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
用于糖尿病的分型和指导临床治疗。 
13甲状腺组套:1.反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)2.促甲状腺素受体抗(TRAb)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)用于甲状腺自身免疫疾病Graves病以及正常甲状腺病态综合征的检测。并对Graves病和甲亢甲减等甲状腺疾病进行预后疗效评估及用药指导。 
14白介素6检测试剂盒(电化学发光法)用于体外定量检测人体血清和血浆中白介素-6(IL-6)。 
15乙肝组套:1.乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(电化学发光法);2.乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法);3.乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法);4.乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(电化学发光法);5.乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法);6.丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法);7.梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(电化学发光法);8.人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)检测试剂盒(电化学发光法)用于乙肝、丙肝、梅毒及艾滋的辅助诊断。 
16检测项目:1.HDL、2.LDL、3.APO-A1、4.APOB用于血脂组套的部分项目检测,血脂检测主要辅助临床诊断是否有血脂异常。血脂代谢异常的最大危害是导致动脉粥样硬化性心脑血管疾病的发生。 
17碳青霉烯酶检测试剂盒(胶体金免疫层析法)主要应用于产碳青霉烯酶的革兰氏阴性肠杆菌目细菌、铜绿假单胞菌等细菌产生的五种酶型(KPC、NDM、IMP、OXA-48,VIM)确认;快速筛选革兰氏阴性菌的血培养物,判断患者是否是由CRE侵袭引起的血流感染。 
18胱抑素C用于糖尿病肾病、急性肾损伤、肾移植等肾功能监测。 
19小而密低密度脂蛋白用于冠心病风险监测、糖尿病患者不良心血管监测、药物治疗效果监测等。 
20粪便钙卫蛋白检测用于体外定性检测人体粪便中钙卫蛋白的辅助诊断。 
21超敏C反应蛋白用与细菌与病毒的鉴别诊断


  二、调研报名方式

  1、报名资质及产品信息材料:

  封面部分:①报名项目(调研公告中的序号及产品名称)、②供应及生产企业名称及联系人电话、邮箱。

  资质部分:供应及生产企业营业执照、供应企业法人身份证、授权代表委托书及身份证、产品授权书、医疗器械注册证等相关资质。

  调研部分:1.产品市场调研表(调研表一个品种(调研公告中序号)单独填一个调研表),调研按照附件1填写;2.产品市场占有率、境外注册、生产企业质量体系等佐证材料;3.是否为北京医疗保障信息系统药品和医用耗材招采管理子系统中产品;4.产品技术特点及优势;5.产品临床使用操作说明;6.产品质量及售后承诺书;7.产品PPT的说明(打印),要求讲产品核心内容,时间5分钟;8.所提供材料真实性承诺书。

  其他携带资料:样品,无需展示的可不带。

  全部材料需按文件顺序装订成册并盖章(一正一副),其中调研表单独打印5份,现场报名合格后将调研表word版发送到邮箱cgzx@bjxkyy.cn。

  2、公示时间:2023年01月29日至2022年02月03日;

  3、报名方式:携带报名文件,现场报名。

  4、报名地点:医工楼三层,采购中心办公室

  5、联系方式:89509124周老师

  6、报名时间:2023年02月06日,上午9:00至11:00,下午13:30至16:00

  7、调研会时间:电话通知。


  附件:一、产品市场调研表(2023年第一批).docx