2026 年 7 月 1 日，北京胸科医院顺利通过国家市场监督管理总局审批，正式取得特殊医学用途配方食品（FSMP）临床试验资质。自此，我院具备开展特医食品临床试验的完整、合规资质，营养科联合各药物、医疗器械临床试验专业组，可全面承接、规范实施各类特医食品临床试验项目。

　　特殊医学用途配方食品主要面向进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱、糖尿病、肝病、肾病等存在特殊营养需求的病患群体，是临床综合诊疗体系中关键的营养干预载体。特医食品临床试验在操作规范性、专业储备、多科室协同、全流程质控等方面均设置了更为严苛的实施标准，对医疗机构临床试验综合承载能力提出了更高要求。近年来，我院临床试验机构始终保持学科扩容、专业延伸的发展势头，较之2024年，临床试验备案专业新增4个，主要研究者（PI）规模增长45%，承接临床试验项目数量提升32%，合同总额增长2.2倍，临床试验启动效率提升50%，平均为22天。此次FSMP临床试验资质落地，进一步补齐医院临床营养干预相关试验业务短板，丰富了GCP学科矩阵，为医院开展多维度、复合型临床研究拓展了平台。

　　未来，医院将持续强化顶层规划、资源统筹与体系建设，搭建多专业并行管理、全链条闭环质控运行模式，充分发挥胸部疾病专科诊疗优势，承接胸部疾病等专科相关特医食品临床试验项目，依托营养与胸科交叉研究赋能临床营养规范化干预；同时机构办统筹推进临床试验专业资质备案拓展，完善GCP全学科布局，以多元化、高水平临床研究助力医院科研创新与临床诊疗协同共进。