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北京胸科医院牵头制定《结核病病原体检测实验室生物安全管理评估指标》团体标准正式发布
首都医科大学附属北京胸科医院研究员潘军华牵头主编的《结核病病原体检测实验室生物安全管理评估指标》团体标准(T/CHATA 051-2025)(以下简称“标准”)于2025年6月正式通过中国防痨协会终审并发布。该标准旨在针对结核病病原体检测实验室的生物安全管理进行专业评估,为行业提供了客观、可量化的生物安全评估工具,有效促进了我国结核病病原体检测实验室生物安全评估迈入标准化、量化管理的新阶段。
结核病病原体检测实验室是生物安全防护的重点之一,但长期以来,实验室生物安全管理缺乏统一、可量化的评估标准。尤其在应急情况下,管理部门难以快速评估实验室的生物安全水平,影响应急检测能力的及时启动。作为国家结核病临床实验室依托单位,北京胸科医院基于多年实验室生物安全管理经验,于2022年6月启动本标准的立项工作,旨在解决目前生物安全管理的实际问题:
1)评估标准缺失:建立可量化、标准化的结核病实验室生物安全评估体系;
2)应急响应滞后:为管理部门提供快速筛选达标实验室的科学依据;
3)管理效能提升:通过标准化评估推动实验室规范化建设。
在首都卫生发展重点项目支持下,研究团队由首都医科大学附属北京胸科医院、 首都医科大学附属北京朝阳医院、北京市医院管理中心、首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京地坛医院的专家教授共同组成,严格按照首发项目实施要求,联合全国20余家参编单位,集合团队内外30余名资深实验室生物安全等相关专业专家,通过多轮调研、论证、修订、内外部评审,确保了标准的科学性与适用性,高质量完成了首发项目内容。同时,在北京市医院管理中心的指导下,面向北京市属22家医院开展了围绕本评估体系的生物安全系列培训,线上培训听众人数500人以上,有效提高了北京市属医院实验室人员的生物安全管理能力。
本标准构建了结核病实验室生物安全管理的量化评估指标体系,将在生物安全管理过程中发挥重要作用,动态监测功能依托先进技术,助力管理部门实时掌握区域实验室生物安全管理水平;精准对标则通过深入分析,明确实验室能力差异,指导个性化整改;在应急响应方面,快速筛选达标实验室,提升管理部门突发公共卫生事件应对效率。
本标准的发布有助于提升我国结核病实验室生物安全管理的规范性和科学性。下一步依托中国防痨协会,研究团队将推动标准的宣贯与实施,促进北京市实验室生物安全能力的整体提升,助力提升我国结核病临床检验实验室的生物安全管理水平,科学应对突发公共卫生事件。