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中美构建结核病临床研究合作伙伴研讨会顺利召开
结核病是全球最主要的公共卫生挑战之一。为了应对这一严峻威胁,探讨中美在结核病药物临床研究领域如何进行有效合作,2011年4月15日在北京举办了“构建结核病临床研究合作伙伴研讨会”。会议由中华医学会、美国国立卫生研究院(NIH)变态反应性及传染病研究所(NIAID)联合主办,中国疾控中心结核病防治临床中心协办。NIAID,中华医学会、中华医学会结核病学分会、伦理学分会,中国疾病预防控制中心、结核病预防控制中心、结核病防治临床中心,北京胸科医院,北京协和医院,深圳东湖医院,新疆胸科医院,中国医科院病原微生物研究所,华中科技大学,山东胸科医院,四川省疾病预防控制中心,上海公共卫生临床中心等40余位领导和专家参加了本次会议。
开幕式由中华医学会对外联络部刘智部长主持。中华医学会常务副秘书长罗玲首先致辞,对参会人员表示欢迎,并介绍了中华医学会的组织结构和宗旨,指出结核病分会围绕结核病规划,积极进行结核病防治工作和国际合作,对结核病控制做出了重要贡献。本次会议是首次与NIAID讨论中美在结核病药物临床研究领域合作事宜,希望本次会议取得成功。中国疾控中心刘剑君副主任在开幕式上强调我国作为结核病及耐多药结核病高负担国家,虽然开展了大量工作,取得了一定成绩,但仍面临严峻挑战:诊断技术落后、抗结核新药研发滞后等,因此新药研发迫在眉睫。 NIAID国际研究事务部副主任F.Gray Handley和艾滋病部主任Carl W. Dieffenbach 分别在开幕式上发言。表示美国国立卫生研究院致力于开展全球的卫生研究工作,非常重视结核病研究。强调现在是中国和NIH合作的关键时期,希望通过本次会议能够达成合作意向,并以此为平台开展更多的合作。
F.Gray handley、中华医学会结核病学分会秘书长李亮、Carl W. Dieffenbach、NIAID结核病研究处主任Clifton E Barry、中国中华医学会伦理学分会李海燕教授、深圳东湖医院陆坚教授分别在会上进行了发言。F.Gray handley介绍了NIH的基本情况、资金使用情况、重点支持领域及合作原则和策略。 该机构在2010年由NIAID拨出48亿美元,在全世界范围内为相关研究提供资助,主要支持临床和基础研究,中国将成为其重要合作伙伴。李亮介绍了中国结核病疫情变化趋势、工作进展、结核病控制网络,国内抗结核药物研究进展等。第5次全国结核病流行病学调查显示患病率为459/100000,传染性肺结核为66/100000; 2007-2008全国耐药监测结果显示涂阳肺结核患者耐多药率为8.32%,广泛耐多药率为0.68%。李亮秘书长强调虽然我国目前有一定的抗结核病药物研究基础,但仍面临一定挑战,目前经国家药监局认证的具备开展抗结核新药研究的医院只有4家,而且缺乏有经验的临床研究人员及先进的实验室设备,基础研究和临床研究没有形成良好的结合。Carl W. Dieffenbach介绍了HIV在中国研究的基本情况,通过HIV项目实施获得经验将为结核病研究项目提供借鉴。Carl对该机构目前在全球开展的结核病相关研究的重要领域及必备条件进行了陈述。Clifton EBarry介绍了在韩国成功开展耐多药、广泛耐药结核病治疗的临床研究项目的情况,同时还介绍在河南郑州刚刚起步的研究项目,希望能够在中国进一步扩大研究领域并取得成功。李海燕和陆坚分别对中国药物临床试验伦理学相关要求及中国药物临床试验机构申请及认证的相关要求进行了介绍。
最后本次会议就我国结核病控制面临的挑战,以及下一步工作计划进行了热烈讨论,Carl和肖和平进行了总结。目前我国结核病基础研究工作落后于控制工作,随着耐多药和广泛耐多药结核病疫情的升高,为有效预防结核病、提高疗效、缩短结核病疗程,在抗结核化学药物和免疫制剂方面均有开展相关研究的需求。美方和中华医学会均表示愿意就结核病临床研究进行合作,且为高层次、中长期、多方参与的合作。为下一步合作能够顺利开展,希望能够成立工作小组,建立合作机制,确定合作目标,以便推进项目顺利进展。
本次会议始终在友好、互动的氛围中进行,对如何开展中美在结核病药物临床研究领域合作进行了深入探讨,达到了预期目的,为下一步合作奠定了良好基础。本次会议将以纪要的形式上报卫生部。
NIH国立变态反应性及传染病研究所(NIAID)国际研究事务部副主任F.Gray Handley、艾滋病部主任Carl W. Dieffenbach、结核病研究处主任Clifton E Barry ,中华医学会罗玲常务副秘书长,中华医学会结核病学分会肖和平主任委员,中国疾病预防控制中心刘剑君副主任、结核病预防控制中心成诗明副主任、赵燕林副主任,北京胸科医院李琦副所长、端木宏谨教授、傅瑜教授、上海公共卫生临床中心Douglas B. Lowrie教授出席了本次会议。
(临床中心 弭凤玲 供稿)







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