2021年10月，作为试点省份之一，北京市按照国家卫生健康委部署启动了医疗卫生机构研究者发起的临床研究规范管理试点工作，成立了北京市研究者发起的临床研究规范化管理专家委员会和北京市临床研究规范管理试点工作监测评估及技术指导中心，先后采用政策宣贯、专家访谈、在研项目和研究队伍摸底登记等多种手段推进落实全市医疗卫生机构对研究者发起临床研究的规范化管理工作。为进一步将此项工作做到实处，北京市卫生健康委员会于2022年7月至8月对全市范围内随机抽取的100项研究者发起临床研究项目组织开展了现场监督检查工作。北京胸科医院三位专家被抽调参与到本次监督检查工作中，提供专业技术支持。此次监督检查主要的任务是对遴选抽样的100个项目分组进行现场临床试验项目审核。

　　北京胸科医院参与到专家组的人员为肿瘤一科刘喆主任医师，综合科李杰主任医师，医务处马丽副主任医师。三位专家分别参与到干细胞相关临床试验、免疫治疗临床研究组别的评审。

　　此次监督检查工作按照医疗机构类型、项目资助类型、研究设计类型及风险程度等进行分层随机抽样，结果可初步反映北京市研究者发起的临床研究质量现状。本次监督检查内容以国家卫健委《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》为依据，包括立项审查、受试者保护、研究进度、方案修正、方案违背、数据管理与溯源、生物样本和实验室管理、研究结题等。

　　监督检查作为试点工作的一个重要部分。从2022年5月开始组织、培训，此后在2022年8月和9月进行为期近两个月的现场督查和专家审核工作，整个评价工作圆满结束。我院专家共审核36个临床研究项目，得到北京市卫生健康委员会和北京大学临床研究所的认可。

　　三位专家表示，本次工作虽然任务重，但与北京肿瘤医院、北京同仁医院、北京友谊医院、儿研所等同行和专家共同完成临床研究审核工作，受益匪浅。从更高的角度理解国家政策和导向，从同行的研究实施过程管理总结了问题，对于开展临床研究的知情同意书、受试者信息保护、数据管理、数据溯源、方案实施、方案科学性等问题都有了更深入的认识和理解，为今后开展和主持临床研究积累了重要的经验，同时也结识了优秀的同行团队。今后将不断协助完善北京胸科医院临床研究的管理机制，为推动我国研究者发起的临床研究规范管理献计献策。

　　随着研究型病房的建立，根据十四五规划，北京胸科医院将不断开拓创新，各专业的专家会通过同行交流、自身学习、多方位培训，加强人才梯队建设，努力建立专业技术过硬的国家队，为建设研究型医院不断努力。