近日，首都医科大学附属北京胸科医院细菌免疫室逄宇教授团队在国际权威期刊《European Respiratory Journal》（IF：16.6，中科院1区Top）上发表了一项题为“Rapid quantitative PCR on tongue swabs for pulmonary tuberculosis in adults: a prospective multicentre study”的研究论文。团队联合企业共同研发了基于舌拭子的结核病诊断技术，并联合全国多家医院，全球首次开展了大规模多中心的临床研究，系统评价了基于舌拭子样本的分子诊断技术检测肺结核的诊断准确性。该论文第一作者包括北京胸科医院王艺霖、刘荣梅，新乡医科大学第一附属医院崔俊伟，新疆医科大学第八附属医院李媛媛，青岛市胸科医院王淼，潍坊市第二人民医院韩文革，广西壮族自治区胸科医院刘爱梅，内蒙古自治区第四医院王芙蓉。通讯作者为北京胸科医院逄宇教授和李亮教授。

　　肺结核是全球主要的传染病死亡原因之一，然而，由于诊断不足，近三分之一的肺结核病例未被发现，导致疾病持续传播。传统的肺结核诊断主要依赖痰液样本，但痰液采集存在诸多挑战，例如约25%的肺病患者无法提供足够的痰液样本。此外，痰液涂片缺乏敏感性，而培养作为诊断金标准，耗时较长。因此，开发一种准确且非侵入性的肺结核检测方法至关重要。

　　该研究在中国七家指定的结核病医院进行，共纳入729名参与者。研究人员使用Hugobiotech公司的新型TB-EASY定量PCR（qPCR）检测方法对舌拭子样本进行分析，同时使用Xpert MTB/RIF（Xpert）、涂片和培养方法对同一参与者的痰液样本进行分析，将诊断性能与复合微生物参考标准（MRS）进行比较。结果显示，TB-EASY检测方法表现出高诊断准确性，与痰液Xpert相比，灵敏度和特异性分别为89.6%和96.2%，与MRS相比，灵敏度和特异性分别为87.4%和98.0%。灵敏度随细菌负荷量变化，在细菌负荷量高的情况下灵敏度为100%，在细菌负荷量非常低的情况下灵敏度为70.4%。该检测方法在多种流行病学环境中表现出良好稳定的性能。

　　该研究结果表明，舌拭子TB-EASY qPCR检测为肺结核诊断提供了一种可靠的非痰标本替代方案，尤其适用于无痰或少痰患者。该研究将为开发更方便、更安全、更有效的结核病诊断工具提供了重要的科学依据，有望实现结核病实验室诊断的革新，实现结核病患者的早诊早治，尤其在基层和社区等资源有限的应用场景，通过整合进入全球结核病患者主动发现路径，为2035年终止结核病提供重要技术支撑。

　　该研究受到首都卫生发展科研专项项目（2024-1-1041 & 2022-2-1041），北京市医院管理中心登峰计划（DFL20221401）和北京市科技新星计划项目（20220484169 & 20230484295）资助。

逄宇

　　逄宇，现任首都医科大学附属北京胸科医院细菌免疫主任、研究员、博士生导师。入选北京市委组织部高创计划青年拔尖人才、百千万人才、科技新星等多项省部级人才计划。

　　现任中华医学会结核病学分会委员兼副秘书长，中华医学会结核病学分会潜伏感染专委会主任委员等。担任国际微生物及感染领域杂志Microb Drug Resist和卓越期刊《中华结核和呼吸杂志》编委。从事结核病相关的基础和临床研究15年，以第一作者或通讯作者（含共同）在Cell Mol Immunol，Eur Respir J, Clin Infect Dis, Emerg Infect Dis, Clin Microbiol Infect 等期刊发表文章 180 余篇；以第一发明人申请发明专利20 余项，实现成果转化 5150 余万元；近5年主持国家自然科学基金 2 项，国家传染病重大专项子课题 2 项，国家重点研发子任务 1项；近5年以第一完成人获北京市科学技术进步二等奖和中华医学科技将二等奖各 1 项，其他省部级奖励2项。