短疗程抗结核治疗方案可改善患者的依从性，降低不良事件的发生率和治疗费用。喹诺酮类药物在分支杆菌治疗上已展现出显著的活性，并且已经确立为耐多药抗结核杆菌治疗方案中的重要一员。有研究指出喹诺酮类药物在缩短结核治疗时间上可能有一定作用。

    英国的 Stephen H Gillespie 博士等对含莫西沙星的抗结核治疗方案进行了一个随机、双盲、对照的 3 期临床试验，旨在研究莫西沙星抗结核治疗方案的疗效以及是否能缩短结核治疗疗程，研究全文发表在 2014 年 9 月 7 日的 NEJM 上。现将内容编译如下。

    早期和临床前研究表明，莫西沙星在体外有显著的抗结核分支杆菌作用；含莫西沙星的抗结核治疗方案比标准治疗方案有更强大的杀菌活性，并且在短疗程治疗后可有效治愈结核患者，复发率低。

     为明确两种含莫西沙星的抗结核治疗方案与标准治疗方案（对照组）相比呈非劣效性，研究者们进行了一个随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验。

    研究共纳入 1931 名结核患者，纳入标准为：年龄≥18 岁、新近诊断为结核感染且为初治患者、两个不同时期的痰涂片结果为阳性、结核杆菌培养对利福平和喹诺酮敏感。

    随机将患者分入对照组（8 周的异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇 + 18 周的异烟肼和利福平）、异烟肼组（17 周的莫西沙星代替乙胺丁醇治疗 + 9 周的安慰剂治疗）和乙胺丁醇组（17 周的莫西沙星代替异烟肼治疗 + 9 周的安慰剂治疗）。主要终点为治疗失败或在随机治疗后 18 个月内出现复发。

    研究结果发现，异烟肼组（85%）和乙胺丁醇组（80%）的临床预后良好患者比例要低于对照组（92%），对照组与异烟肼组调整后的绝对差为 6.1 个百分点，对照组与乙胺丁醇组调整后的绝对差为 11.4 个百分点。改良的意向性治疗分析和敏感性分析均提示对照组治疗（标准方案）优于异烟肼组和乙胺丁醇组。

    与对照组相比，异烟肼组和乙胺丁醇组结核杆菌培养获得阴性结果所耗费时间的风险比值为 1.17-1.25，这表明试验组结核杆菌转阴的时间要快于对照组，但是三组的差异不显著。三组中 3 级或 4 级不良事件的发生率无明显差异，异烟肼组、乙胺丁醇组和对照组分别为 19%、17% 和 19%。

    研究结果认为，与疗程为 6 个月的标准抗结核治疗方案相比，疗程为 4 个月的含莫西沙星的抗结核治疗方案可更快速的降低结核杆菌细菌量。但是，这些治疗方案并未展现出非劣效性，这意味着在结核患者中将抗结核治疗疗程缩短至 4 个月无效。

原文：http://Four-Month Moxifloxacin-Based Regimens for Drug-Sensitive Tuberculosis.