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北京胸科医院牵头全球耐药结核新药临床试验 有望将治疗周期缩短至4个月

作者:聂文娟 来源:结核一科 发布时间:2026-01-29 浏览次数:
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  2026年1月25日,由首都医科大学附属北京胸科医院牵头、初乃惠教授/聂文娟教授担任全国总PI的Quabodepistat(OPC-167832)治疗利福平耐药/耐多药肺结核(RR/MDR-TB)国际多中心III期临床试验中国区研究者会议在京成功召开。来自上海市肺科医院、深圳市第三人民医院、复旦大学附属华山医院、武汉肺科医院、南京市第二医院、成都市公共卫生临床中心的多家顶尖医疗机构的研究团队齐聚一堂,与申办方——大冢制药(Otsuka)国际专家深入交流,共同推进这一具有全球意义的关键性注册研究。

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  当前,世界卫生组织(WHO)推荐的BPaLM方案已将RR/MDR-TB疗程缩短至6个月,但利奈唑胺相关的骨髓抑制、周围神经病变等毒性仍是临床痛点。本次研究旨在评估新型DprE1抑制剂Quabodepistat(QBS)替代利奈唑胺的潜力,探索构建BPaQM(贝达喹啉+普托马尼+QBS+莫西沙星)及BPaQ方案,在保持疗效的同时显著改善安全性,并进一步验证“4个月超短程”治愈耐药结核病的可行性。

  作为本项目中国区的全国组长单位,北京胸科医院承担该项目的总体设计、质量把控与统筹管理工作,1月26号,医院率先完成项目启动,党委书记潘军华、副院长李亮出席开幕式,围绕临床试验流程、试验方案、药品管理、患者服药可视化、微生物检查、安全性检查、影像学如PET-CT等方面进行深入部署,为后续患者正式入组奠定坚实基础。

  潘军华表示,此次牵头全球关键性临床研究,标志着我国在耐药结核病新药临床研究领域迈入国际第一梯队,更是北京胸科医院发挥国家队引领作用、带动全国结核病防治事业迈向国际前沿的重要里程碑。

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  项目总负责人初乃惠在会上解读了方案设计逻辑,提出战略性指导意见。并强调将依托研究型病房建设经验,为方案优化提供关键药动学数据支撑。

  该研究的顺利推进,有望推动全球RR/MDR-TB治疗标准从现行的6个月进一步压缩至4个月,极大提升患者依从性与生活质量。北京胸科医院正通过主导这项国际多中心研究,向世界输出耐药结核病治疗新方案,实现从"跟随者"到"引领者"的历史性跨越。

  未来,北京胸科医院将继续发挥临床研究中心的辐射带动作用,联合全国7家中心高质量完成此项研究,为终止全球结核病流行贡献中国智慧与中国力量。