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北京胸科医院研究型病房收治首例TQC3721吸入粉雾剂I期临床试验患者
12月24日,首都医科大学附属北京胸科医院研究型病房收治首例TQC3721吸入粉雾剂I期临床试验患者。
受试者吴先生作为该项目在我中心的第一例患者,怀揣着对医学研究的信任与期待,于12月25日开始接受TQC3721吸入粉雾剂/安慰剂治疗,并按实验方案接受给药前后肺功能检查、PK采血及床旁心电图检测,正式开启了他的临床试验之旅。吴先生对研究型病房医护团队及环境设施高度认可,对临床试验充满信心,积极配合药物研究。他深知自己的参与对于推动医学进步具有重要的意义,愿意为医学事业的发展贡献自己的一份力量,期待通过这次试验,能够为慢性阻塞性肺疾病的治疗带来新的希望和突破。
我院党委副书记、院所长李晓北,党委委员、副院所长李亮及项目PI初乃惠教授对受试者进行了慰问,并检查了研究型病房的建设工作。从病房的设施配备到人员的专业素养,从实验流程的规范性到数据记录的准确性,无一遗漏,确保研究型病房能够为临床试验提供最优质、最可靠的环境和条件。
据了解,该项目是针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床研究,该研究将用于评估慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者单次、多次使用剂量递增TQC3721吸入粉雾剂的安全性、耐受性及药代动力学特征。COPD是一种常见的慢性呼吸系统疾病,其特点是气道炎症和气流受限,严重影响患者的生活质量。TQC3721作为一种创新的干粉吸入式PDE3/4抑制剂,其设计考虑了患者的实际使用便利性,降低了手口协调的要求,使得日常使用更为便捷。
北京胸科医院研究型病房于上月成功启动该项目的I期临床实验,这是我院研究型病房投入运营以来自主开展的第一项临床试验,具有重要里程碑意义。院领导及各部门对此项目给予了高度重视,从立项到完成合同签署的各个流程均以高效率推进,确保了项目的顺利启动。