原文来源： Diacon AH, Pym A, Grobusch MP, de los Rios JM,et al.Multidrug-resistant tuberculosis and culture conversion with bedaquiline.N Engl J Med.2014 Aug 21;371(8):723-32.

贝达喹啉（Bedaquiline，也称为Sirturo, TMC207），是一种非达霉素和二芳基喹啉化合物，它可以抑制分枝杆菌的ATP合成酶，因此认为在化疗方案中加入贝达喹啉8周可以加速耐多药结核病的阴转。

临床实验方案

在Ⅱb期临床试验中，随机分配160名新诊断的涂阳耐多药结核病病人到贝达喹啉组（化疗方案中加入贝达喹啉）或安慰剂组（化疗方案中加入安慰剂）。

贝达喹啉组接受两周每天一次400mg贝达喹啉，然后22周每周三次200mg贝达喹啉。

疗效判断主要终点结局是液体培养基中结核菌阴转时间。病人从入组开始共随访120周。

结果

贝达喹啉组与安慰剂组相比，贝达喹啉组缩短了阴转时间，阴转时间中位数由125天变为83天（通过比例风险回归模型，贝达喹啉组HR=2.44，95%CI（1.57-3.80），P<0.001）。

贝达喹啉组转阴率高于安慰组，在24周(79% vs. 58%, P=0.008)，120周(62% vs. 44%, P=0.04).根据世界卫生组织认定的耐多药结核病治愈标准，贝达喹啉组120周治愈率58%，安慰剂组32%，两组治愈率差别有统计学意义（P=0.003）。

两组不良反应发生率相似。贝达喹啉组死亡10例，安慰剂组死亡2例，死亡与服药没有明显的因果关联。

在化疗方案中加入贝达喹啉与不加入的安慰剂组相比，贝达喹啉组治疗24周可以加速阴转，120周显著增加了阴转率。贝达喹啉死亡率高于安慰剂组。