通知公告
关于开展肺结核社区筛查的胸部X线计算机辅助检查技术阈值研究调研的公告
为推进结核病社区主动筛查智能化与标准化，依托中国国家疾控局-盖茨基金会结核病防治合作项目，现面向全社会公开调研当前成熟的、适用于社区场景的基于胸部X线的计算机辅助检查（CXR-CAD）技术。
一、调研目的
收集具备社区肺结核筛查能力的CXR-CAD技术产品信息，用于社区结核病筛查的阈值研究。
二、应征单位资格要求
本次调研面向在中华人民共和国境内注册、具有独立法人资格的企事业单位。所申报的产品应满足以下基本条件：
1. 已获得中国NMPA医疗器械注册证（Ⅱ类或Ⅲ类），或具备CE/FDA等国际等效认证；
3. 功能明确涵盖胸部X光片的结核病疑似病变检测/辅助诊断；
4. 可提供临床性能数据，诊断灵敏度不低于80%，特异度不低于60%；
5. 具备标准数据接口（支持DICOM协议），并承诺可根据需要与项目数据平台完成技术对接；
6. 愿意配合完成基于本地化数据的统一评估测试，并严格遵守项目数据安全管理规定；
7. 近五年内无严重失信行为及违法违规记录。
三、 调研流程
1. 信息填报：符合条件的单位按本公告要求提交申报材料。
2. 资格初筛：对申报材料进行形式审查，核实是否满足基本资格条件。
3. 综合评估：组织专家使用通过初筛的技术，对项目建立的数据集进行分析。分析结果将用于在社区结核病筛查的阈值研究。
四、申报材料与提交方式
（一）申报时间
自本公告发布之日起5个工作日内（逾期不予受理）。
（二）必备材料
1.《单位承诺书》（附件1）；
2. CAD-CXR技术信息调研表（附件2）；
3. 企业营业执照、法人身份证明、资质证书；
4. 产品临床性能验证报告或文献证据；
5. 近 5 年无违法失信声明。
（三）提交方式
提交邮箱：8lys@sina.com
邮件主题：CXR-CAD 技术调研 +单位名称
联系人：张立杰
电话：010-89509130
五、注意事项
1. 费用说明：本次调研不收取任何费用。后续测试阶段产生的数据集构建费用由项目组承担，厂商自行承担产品部署及人员差旅费用。
2. 结果效力：本次调研结果仅用于项目研究，不构成政府采购或招标承诺。
3. 解释权：本公告由首都医科大学附属北京胸科医院负责解释。
4. 其他：申报单位须签署本公告附件1《单位承诺书》，所有承诺事项以该承诺书为准，不再另行重复。
