2026年6月4日，由首都医科大学附属北京胸科医院及复旦大学附属华山医院牵头、上海盟科药业股份有限公司申办的MRX5-102  I期患者部分临床试验北京胸科医院启动会在我院研究型病房举行。此次启动会由结核领域专家初乃惠教授和北京胸科医院结核一科主任聂文娟主持，参会人员涵盖核心研究团队、医院实验室及临床支持人员等，旨在共同推动我国在脓肿分枝杆菌新药临床研究领域的开创性工作。

　　脓肿分枝杆菌复合群（MABC）感染患者长期缺乏安全、有效的治疗方案。现有多药联合疗程复杂、疗效有限，且伴随较高毒副作用，患者治疗负担重，亟需创新疗法。

　　MRX-5是苯并硼唑类新型抗菌药，为活性代谢产物MRX-6038的前体药物。其独特机制在于抑制细菌亮氨酸tRNA合成酶（LeuRS），阻断蛋白质合成，与现有药物无交叉耐药。临床前研究显示，MRX-6038对脓肿分枝杆菌的MIC90为0.25μg/mL，具有部分杀菌活性。此外，MRX-5已在澳大利亚完成首次人体I期研究（MRX5-101），87例健康参与者中单次给药50~1200mg、多次给药200~600mg均耐受良好，未发生死亡或严重不良事件。中国I期临床研究中，健康受试者部分，共有35例受试者接受给药，单次给药200-1200mg，多次给药400-800mg，均耐受良好，未发生死亡或严重不良反应。

　　本研究采用随机、双盲、剂量递增、对照设计，分两部分开展。本次启动会重点推进Part 2患者研究，主要入组条件：18~65岁确诊MABC肺病患者，痰涂片阳性，CT有感染证据，咳痰量≥3ml/2h；排除活动性结核、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全及近期接受过MABC治疗者。

　　目前首例患者已顺利签署知情同意，标志着研究迈出了关键第一步。本研究不仅为患者提供前所未有的治疗机会，也向更多患者传递安全、规范、科学参与临床研究的信心。未来北京胸科医院将继续联合全国研究中心，按照高标准、严规范推进MRX-5临床研究。