儿童活动性结核病和结核分枝杆菌潜伏性感染（LTBI）是全球结核病负担的重要部分。治疗儿童 LTBI 的获益甚至超过对成人的治疗。

既往研究证实 12 个月异烟肼单药治疗 LTBI 对儿童及成人均有效，但是短疗程方案可以提高治疗依从性和完成率。

PREVENT TB 研究发现，每周一次利福喷丁 + 异烟肼的 3 个月（共 12 剂）新方案对 12 岁以上的 LTBI 患者来说安全、有效，但该方案在儿童中的证据尚不充分。

因此，来自美国的 Villarino 等对来自全球 29 个研究点近千名 2-17 岁的儿童进行了一项随机、不设盲的临床试验，为比较 3 个月 12 剂的利福喷丁 + 异烟肼联合治疗方案与 9 个月 270 剂异烟肼单药治疗方案的疗效及安全性。该研究从 2001 年 7 月一直持续到 2010 年 12 月，研究结果于 2015 年 1 月 12 日发表于 JAMA 杂志。

该研究共纳入 1058 名儿童，根据年龄、结核菌素试验结果、结核病暴露史等这些儿童被认定为结核病高高风险人群。研究者将他们随即分入 9 个月（270 剂）异烟肼单药治疗组及 3 个月（12 剂）利福喷丁 + 异烟肼联合治疗组。前者每 30 天开具一次处方，自行在家服药；后者采用 DOT 方案，在医护人员直接督导下服药。在治疗过程中记录因药物不良反应导致的治疗中断等事件和其他不良反应，随访期间前 21 个月每 3 个月随访一次，以后每半年一次，记录入组 33 个月后两组结核病的发病率。

研究发现

1. 905 名入选者可纳入疗效分析，3 个月联合治疗组治疗完成率为 88.1%，而 9 个月单药治疗组完成率为 80.9%。

2. 因药物不良反应导致治疗中断的发生率两组相似。539 名接受联合治疗的儿童中有 3 名出线 3 级不良反应，而 493 名接受单药治疗的儿童中为 1 名。两组均无肝损伤或者 4 级以上的不良反应发生。

3. 联合治疗组（471 名）在随访结束时无活动性结核病例诊断，而单药治疗组（434 名）中出现 3 例（累计发病率为 0.74%），率差 -0.74%，结果符合非劣效性评价标准。

因此，对于 2-17 岁儿童治疗 LTBI 治疗，利福喷丁 + 异烟肼联合治疗（12 剂）与异烟肼单药治疗（270 剂）疗效相同，而治疗完成率更高，将成为治疗儿童 LTBI 的新替代方案。

延伸阅读：

· 09国家级继续医学教育认可项目结核病临床诊治新进展学培训 (2009-09-01)

· 【临床诊治】两肺继发性肺结核病复治无痰并空洞形成 (2011-05-28)

· 【耐药资料】耐药结核病规划管理指南(2008年紧急修订版) (2009-05-04)

· 【耐药资料】耐多药结核病控制培训班讲义之流行控制 (2013-05-12)

· 十二五重大专项病例网络录入系统上线 (2013-10-17)