英国牛津大学研究人员对 MVA85A 疫苗吸入用药的安全性和免疫原性进行了一项随机对照双盲的 I 期临床试验，实验结果显示MVA85A 疫苗吸入途径给药的耐受性和免疫原性均良好，同时能够诱发较强的分支杆菌特异性黏膜反应和系统性细胞免疫反应，该项研究刊登于近期Lancet Infectious Disease 杂志。

      卡介苗是目前唯一批准的结核疫苗，但对成人的保护作用评价不一。目前结核疫苗的研发策略之一是通过接触结核分枝杆菌抗原疫苗增强卡介苗的保护作用。

MVA85A是由Ag85A抗原组成，它能在接种卡介苗的成人中诱发 Ag85A 特异的CD4T细胞，小鼠模型已经证实吸入MVA85A疫苗可以诱发高强度黏膜免疫反应。因此，BCG接种过的成年人直接吸入MVA85A疫苗相比皮下注射，可能具有免疫学上和逻辑学上的优势。

该研究将24名已接种过卡介苗的健康成年人按照1:1随机分为A组MVA85A疫苗吸入+生理盐水皮下注射及B 组生理盐水吸入+MVA85A 疫苗皮下注射两组。通过不良反应的发生频率和严重程度评价疫苗的安全性，24周后通过γ干扰素的体外 ELISpot 和血清 ELISA 反应检测疫苗的免疫原性。

研究结果显示MVA85A疫苗吸入和皮下途径给药的耐受性和免疫原性均良好，呼吸道不良事件罕见且较轻微，两组肺功能检查治疗前后无显著改变，全身性的不良反应两组的发生率无差异。其中乏力（11/24，占46%）和头痛（10/24，占42%）为最常见的不良反应。

疫苗诱发的 Ag85A 特异性全身性细胞免疫反应在两组相似。两组在支气管灌洗液细胞中均检测到Ag85A特异性CD4T细胞，但吸入给药组的反应明显强于皮下注射组。两组均检测到 MVA 特异性细胞反应，但是仅皮下给药组检测到血清 MVA 抗体。

该研究表明，MVA85A疫苗通过吸入途径给药可行安全，并且能够诱发较强的分支杆菌特异性黏膜反应和系统性细胞免疫反应。但还需要进一步的研究评估 MVA 疫苗诱发的黏膜和全身性免疫反应的特征。

原文链接：http://chest.dxy.cn/article/93095

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